Parcours MODM – gestion données cliniques

Parcours MODM – gestion données cliniques2018-12-03T12:35:43+00:00

Management des Opérations Cliniques et Data Management

Sous-parcours Gestion des Bases de Données Cliniques

Renseignements : Myrtille Vivien

FORMER DES CADRES SPÉCIALISÉS DANS LE DATA MANAGEMENT DES ÉTUDES CLINIQUES
avec une double compétence en Management de projet / Management de Qualité.

  • Conception, mise en place et suivi des essais cliniques, pharmacovigilance,
  • Qualité en entreprise, planification opérationnelle et management de projet, management d’équipe,
  • Contrôle de gestion, marketing,
  • Programmation SAS, SQL, PL/SQL,
  • Réglementation, ICH, bonnes pratiques cliniques.
  • Standards CDISC, sous-traitance, gestion des risques, RBM
  • Protocole, conception de base, CRF, contrôle de la qualité, plan de validation, tests de cohérence, codage et dictionnaires, données de laboratoire, gel de base…,
  • Réalisation du Data Management d’une base de données cliniques réelle, sous la direction d’un industriel, en équipe projet et en totale autonomie, de la création à partir du protocole et du cahier d’observation de l’étude jusqu’au gel de la base de données.

INTERVENANTS

  • Enseignants – chercheurs de l’Université de Montpellier,
  • Professionnels du Data Management de l’industrie pharmaceutique (SANOFI, Laboratoires Servier, Sanofi-Pasteur,  Roche, Advanced Accelerator Applications), des CRO (Altizem, Aixial,  Amitis, Cognizant, Axonal-Biostatem, QuanticSoft, Lincoln, Cytel) et des structures académiques (ICM, IPC).
  • Ecole ESISMP

EXPÉRIENCES PROFESSIONNELLES DANS L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE

STAGES DE 1 + 5 MOIS EN MASTER 1
STAGE DE 6 MOIS EN MASTER 2

DÉBOUCHÉS PROFESSIONNELS
Les métiers du master sont dans le secteur de la recherche clinique en CRO, laboratoire pharmaceutique, structures académiques, ainsi que dans le domaine agro-alimentaire ou vétérinaire en tant que gestionnaire de (base de) données biomédicales (Data Manager).

Des sites mis à jour régulièrement en recherche clinique et data management

Society for Clinical Data Management

Association Française de Data Management Biomédical

Cercle Languedoc-Roussillon

Groupe des Data Managers Académiques