Parcours MODM – gestion données cliniques

Management des Opérations Cliniques et Data Management
Sous-parcours Gestion des Bases de Données Cliniques

renseignements : Myrtille Vivien

FORMER DES CADRES SPÉCIALISÉS DANS LE DATA MANAGEMENT DES ÉTUDES CLINIQUES
Avec une double compétence en Management de projet / de Qualité.

  • Conception, mise en place et suivi des essais cliniques, pharmacovigilance,
  • Qualité en entreprise, planification opérationnelle et management de projet, management d’équipe,
  • Contrôle de gestion, marketing,
  • Programmation SAS, SQL, PL/SQL,
  • Réglementation, ICH, bonnes pratiques cliniques.
  • Protocole, conception de base, CRF, contrôle de la qualité,
    plan de validation, tests de cohérence, codage et dictionnaires, données de laboratoire, gel de base…,
  • Réalisation du Data Management d’une base de données cliniques réelle, sous la direction d’un industriel, en équipe projet et en totale autonomie, de la création à partir
    du protocole et du cahier d’observation de l’étude jusqu’au gel de la base de données.

INTERVENANTS

  • Enseignants – chercheurs de l’Université de Montpellier,
  • Professionnels du Data Management de l’industrie pharmaceutique (SANOFI, Laboratoires SERVIER, SANOFI-PASTEUR), des CRO (Altizem, Quintiles, Amitis, QuanticSoft, Lincoln) et des structures académiques (ICM, IPC).

EXPÉRIENCES PROFESSIONNELLES DANS L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE

STAGES DE 1 + 5 MOIS EN MASTER 1
STAGE DE 6 MOIS EN MASTER 2

DÉBOUCHÉS PROFESSIONNELS
Les métiers du master sont dans le secteur de la recherche clinique en CRO, laboratoire pharmaceutique,
structures académiques, ainsi que dans le domaine agro-alimentaire ou vétérinaire
en tant que gestionnaire de (base de) données biomédicales (Data Manager).

Des sites mis à jour régulièrement en recherche clinique et data management :

scdm

Society for Clinical Data Management

ASDMB

Association Française de Data Management Biomédical

dmb-1-2016

Les étudiants de master 2 MODM (data + opération clinique) à Paris aux conférences de DMB


dmb-1-2016

Journée DMB Paris Cité Universitaire, Nov 2017

cercle

Cercle Languedoc-Roussillon

Groupe des Data Manager Académiques

Groupe des Data Managers Académiques

MANAGEMENT DES OPÉRATIONS CLINIQUES ET DATA MANAGEMENT
GESTION DES DONNÉES CLINIQUES

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Modalités du contrôle des connaissances :

Objectifs, contenus et intervenants de toutes les UE de ce parcours :

MASTER 1

SEMESTRE 1

TRONC COMMUN (S1)

UE 101 : ASPECTS REGLEMENTAIRES ET FINANCIERS – Qualité et sécurité

Objectifs:

Droit pharmaceutique :

  • Connaitre les différents textes applicables au domaine du médicament, leur origine, leur valeur juridique, leur articulation.
  • Connaitre les notions des différents produits de santé
  • Connaitre les bases de l’encadrement de la protection de l’innovation, fabrication, la mise sur le marché et la surveillance des médicaments

Qualité :

  • Connaître les exigences et les outils du management de la qualité

Sécurité :

  • Connaitre la réglementation des installations classées ICPE
  • Connaître la Classification et l’étiquetage des dangers des produits chimiques

Marketing :

  • Intégrer la démarche globale du marketing
  • Connaitre les outils de diagnostic et les orientations stratégiques

Analyses financières

  • Savoir analyser la profitabilité, la solvabilité et la liquidité d’une activité économique (entreprise industrielle).

Contenu:

  • Droit pharmaceutique (18h-CM)
  • Analyses financières (12h-CM)
  • Marketing (6h-CM)
  • Qualité (10h-CM)
  • Sécurité (6h-CM)

Intervenants:

  • V. RAGE-ANDRIEU
  • C. LE GAL
  • R. BARTHES
  • N. DELELIGNE
  • A. ESCANDE
  • V. BOISSERIE LAPORTE
  • O. VEYRET
  • A. GARD

UE 102 : BASES DE DONNEES – Epidémiologie et environnement santé

Objectifs:

Appréhender les études épidémiologiques:

  • Identifier l’épidémiologie comme outils de santé publique
  • Connaître les outils de la surveillance épidémiologique
  • Connaître les différents types d’enquêtes épidémiologiques
  • Savoir interpréter les indicateurs d’épidémiologie descriptive
  • Savoir calculer et interpréter les résultats des calculs de risque (RR et OR) issus de l’épidémiologie analytique
  • Savoir décrire et critiquer les stratégies, les protocoles d’études mis en œuvre en épidémiologie
  • Etre capable d’évaluer la validité des tests de dépistage
  • Connaitre le comportement et les impacts de polluants organiques présents dans l’environnement et comprendre la législation associée.

Les bases de données:

  • Découvrir les bases de la gestion des bases de données
  • Comprendre comment est structurée l’Information grâce au modèle relationnel
  • Reconnaître les différents modes d’utilisation des bases de données (Administrateur/client)
  • Savoir construire une base de données comprenant quelques tables
  • Etre capable de définir les principales contraintes sur une base de données
  • Etre capable d’utiliser les principales commandes du langage SQL.
  • Etre autonome sur le système de gestion de données ACCESS (Microsoft)

Contenu:

  • Base de données (4h-CM + 15h-TD)
  • Epidémiologie (12h-CM)
  • Environnement santé (18h-CM)

Intervenants:

  • M. VIVIEN
  • P. RAVEL
  • H. FENET
  • A. ESCANDE
  • F. COURANT
  • C. CASELLAS
  • E. GOMEZ

UE 103 : STRATEGIE DE DEVELOPPEMENT DE PRODUITS DE SANTE – GESTION DE PROJET ET DEVELOPPEMENT CLINIQUE

Objectifs:

  • Connaissance générale des secteurs du médicament, de la cosmétologie et des dispositifs médicaux
  • Connaissance des spécificités réglementaires et socio-économiques des secteurs du médicament, de la cosmétologie et des dispositifs médicaux
  • Initiation à la gestion de projet de développement de produits de santé
  • Initiation au déroulement des essais cliniques dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)

Contenu:

  • Stratégie de développement: Médicament (12h-CM), Cosmétologie (6h-CM) et Dispositifs Médicaux (6h-CM)
  • Réglementation en Europe, au Japon et aux Etats-Unis (6h-CM)
  • Développement clinique (9h-CM)
  • Gestion de projet (6h-CM + 3h-TP)

Intervenants:

Université Montpellier

  • B. BATAILLE
  • S. BEGU
  • J. COUDANE
  • X. GARRIC
  • A. EL GHAZOUI
  • P. CREMADES
  • W. AGOUMI

UE 104 : BIOTECHNOLOGIES APPLIQUEES A LA SANTE

Objectifs:

  • Connaître les différents produits de santé issus des biotechnologies
  • Acquérir les notions de cibles thérapeutiques et de biomarqueurs
  • Acquérir des notions de criblages moyens et haut débit
  • Connaître les technologies de l’ADN recombinant (notion d’OGM) et d’ingénierie des protéines
  • Connaître les procédés de production et de contrôle qualité
  • Avoir un aperçu concret des conditions de production d’une protéine recombinante et d’élaboration d’un modèle cellulaire compatible avec le criblage moyen débit (réalisation de travaux pratiques).

Contenu:

  • Identification des cibles moléculaires ou cellulaires et des biomarqueurs (8h-CM)
  • Production/contrôle qualité (3h-CM)
  • Applications industrielles/exemples (11h-CM)
  • Clonage virtuel (6h-TD)
  • Production, purification, caractérisation d’une protéine recombinante (12h-TP)
  • Etablissement d’un modèle cellulaire pour le criblage moyen-débit – visite d’une plateforme de criblage pharmacologique haut débit (10h-TP)

Intervenants:

Université Montpellier

  • S. CHAUMONT
  • A. CHOQUET
  • F. COURANT
  • S. DELBECQ
  • A-D. LAJOIX
  • X. GARRIC
  • S. MARY
  • F. MACARI-FINE
  • M.A. POUL

Professionnels extérieurs

  • Plateforme ARPEGE, IGF Montpellier

UE 105: LANGUES VIVANTES ET COMMUNICATION

Objectifs:

  • Développer les compétences de communication en langue étrangère.
  • Vocabulaire de spécialité
  • connaissance des entreprises et des questions de santé dans les pays de la langue visée
  • Approche culturelle

Contenu:

  • Langues vivantes (40h-TD)
  • Communication (9h-TD)

Université Montpellier

  • I. MAITRE-DEVALLON
  • Y. ZAMBRANO
  • G. NICKSON
  • P. WEINMANN

Intervenants extérieurs

  • Cabinet de conseil en communication

UE SPECIFIQUES: MANAGEMENT DES OPERATIONS CLINIQUES et DATA MANAGEMENT (S1)

UE 107 : Axes thérapeutiques – pharmacocinétique – PEC

Objectifs:

  • Acquérir les connaissances de base relatives aux différents axes thérapeutiques faisant l’objet d’études cliniques (métiers de la Recherche Clinique)
  • Comprendre le dossier pharmacocinétique
  • Savoir se présenter à l’oral et à l’écrit

Contenu:

Axes Thérapeutiques

  • Cancérologie, Cardiovasculaire, SNC, Pneumologie, Thrombose, Diabète, Hypertension, Hématologie, Rhumatologie, Psychiatrie, Analgésiques, Paludisme, Infectiologie, Essais vaccinaux, Essais sur dispositifs médicaux

Pharmacocinétique

  • Définition des principales variables entrant dans le déroulement de la phase 1 de développement clinique

Intervenants:

Université Montpellier

  • B. BAÑULS
  • S. KHIER
  • G. CROS
  • P. DRAKULOVSKI
  • S. HANSEL
  • M. MAILLIE

Professionnels extérieurs

  • Médecins hospitaliers et cliniques
  • Intervenants professionnels

SEMESTRE 2

TRONC COMMUN (S2)

UE 201: ANGLAIS ET 2e LANGUE

Objectifs:

  • Développer les compétences de communication en langue étrangère
  • Vocabulaire de spécialité
  • Connaissance des entreprises et des questions de santé dans les pays de la langue visée
  • Approche culturelle

Contenu: 40h

  • Travail de l’ensemble des compétences de communication : expression et compréhension écrite et orale
  • Connaissance de l’environnement professionnel et culturel international
  • Simulation d’entretien d’embauche, exposé oral avec powerpoint , simulation de réunions, rédaction de lettres et mails, débats, lecture de documents, etc.
  • Aspects méthodologiques (selon les besoins des groupes)
  • Exercices sur plateforme numérique visant à revoir et à consolider la connaissance de la langue

Intervenants:

  • I. MAITRE-DEVALLON
  • Y. ZAMBRANO
  • G. NICKSON
  • P. WEINMANN

UE 202 : STAGE EN ENTREPRISE DE 3 A 5 MOIS

Objectifs:

  • Mettre en application les connaissances acquises au cours de la formation
  • Réaliser un projet professionnel concret dans son contexte d’activités

Contenu:

  • Préparation et consignes pour trouver et réaliser un stage (3h-CM)
  • 3 à 5 mois à temps plein en entreprise publique ou privée

Intervenants:

  • B. BAÑULS
  • B. BATAILLE
  • S. BEGU
  • A. EL GHZAOUI
  • P. RAVEL
  • M. VIVIEN
  • A. ESCANDE
  • E. GOMEZ
  • B. NOTTELET
  • X. GARRIC

UE SPECIFIQUES: MANAGEMENT DES OPERATIONS CLINIQUES et DATA MANAGEMENT (S2)

UE 209 : MONITORING ET LOGISTIQUE DES ESSAIS CLINIQUES

Objectifs:

  • Acquérir les connaissances de base relatives à la mise en place et au suivi des essais cliniques (métiers d’Attaché de Recherche Clinique)
  • Bonnes Pratiques Cliniques
  • Le métier d’Attaché de Recherche Clinique (ARC)

Contenu:

Monitoring et Logistique des essais cliniques:

  • Mise en place de l’essai, protocole, cahier d’observation, e-CRF
  • Suivi des visites de monitoring depuis la 1ère visite jusqu’à la visite de clôture
  • Investigateurs: recrutement et formation, brochures
  • Documents essentiels pour la conduite des essais (avant, pendant et en fin d’essai)
  • Documents pour la soumission aux HAS (ANSM, CPP, CNIL, ..)
  • Distribution des lots cliniques

Les acteurs et métiers de la recherche clinique :

  • Le métier d’Arc laboratoire/ Arc hospitalier
  • Les structures impliquées en recherche clinique (CIC, URC, CRC, CRB..)

Les essais cliniques en Phase I, II, III

Les essais de Bioéquivalence

Les Etudes épidémiologiques

Préparation aux stages

Stage Hospitalier (4 semaines)

Intervenants:

Université de Montpellier

  • B. BAÑULS
  • V. BOISSERIE LAPORTE (PAST)

Professionnels extérieurs

  • Professionnels de l’industrie pharmaceutique, de CRO et des CHU

UE 210 : AFFAIRES REGLEMENTAIRES, BPC, PHARMACOVIGILANCE

Objectifs:

  • Acquérir les connaissances de base relatives à l’Environnement réglementaire (métiers de la Recherche et Développement Clinique)
  • Maîtriser les bonnes pratiques Cliniques- normalisation ICH, CTD, FDA, EMEA, AFFSAPS, …
  • Pharmacovigilance , effets indésirables

Contenu:

  • Assurance et contrôle de qualité en recherche Clinique et audits
  • Environnement réglementaire Europe, US, Japon
  • Etablissement d’un protocole
  • Bonnes Pratiques Cliniques – normalisation ICH, CTD, FDA, EMEA, AFFSAPS , …
  • Pharmacovigilance , effets indésirables

Intervenants:

Université de Montpellier

  • V. BOISSERIE LAPORTE (PAST)

Professionnels extérieurs

  • Professionnels de l’industrie pharmaceutique, de CRO et des CHU

UE 211 :INITIATION A LA GESTION DE BASES DE DONNEES CLINIQUES – DATA MANAGEMENT

Objectifs:

  • S’initier au DATA management
  • Connaître les différents modes de saisies de données cliniques
  • Donner aux étudiants se destinant aux métiers d’ARC les connaissances de base relatives à la gestion de bases de données cliniques : savoir créer une base de données à partir d’un CRF, connaître les principaux contrôles
  • Comprendre les principales analyses statistiques associées aux essais cliniques

Contenu:

Le DATA Management:

  • Le métier de data manager
  • Le contexte du data management

Initiation au langage SAS:

  • Création de tables
  • Importation de fichiers de données
  • Utilisation de procédures simples pour la description statistique des données
  • Utilisation de quelques procédures de statistique

Méthodologie statistique appliquée à la recherche clinique:

  • Rappel de Statistiques
  • Plans expérimentaux: plans parallèles, plans en séries appariées, plans en ‘cross over’, tests de Bioéquivalence

Rédaction médicale

Intervenants:

Université de Montpellier

  • P. Ravel
  • M. Vivien
  • R. Sabatier

Professionnels extérieurs

  • Effi-Stat et l’école l’ESISMP
MASTER 2

SEMESTRE 3

TRONC COMMUN (S3)

UE 301: GESTION DE PROJET DE PRODUITS DE SANTE, CONTROLE DE GESTION ET PILOTAGE DE LA PERFORMANCE

Objectifs:

Management de projet :

  • comprendre les concepts, les processus et les méthodes du management de projet dans le cadre décrit par le Project Management Institute
  • Planification opérationnelle : de l’analyse d’un projet à l’établissement d’un plan de charge faisable
  • Connaitre les bases de l’encadrement de la protection de l’innovation, fabrication, la mise sur le marché et la surveillance des médicaments

Contrôle de gestion :

  • Evaluer et comprendre au travers d’un compte de résultat d’entreprise les postes de rentabilité et de performance

MS Project:

  • Savoir utiliser le logiciel MS Project

Contenu:

  • Management de projet (12h-CM + 12h-TD)
  • Contrôle de gestion et pilotage de la performance (6h-CM + 6h-TD)
  • Logiciel MS Project (12h-TD)

Intervenants:

Université de Montpellier

  • P. CREMADES
  • R. BARTHES

Professionnels extérieurs

  • Société prestataire de service

UE 302 : MANAGEMENT DE LA QUALITE, MARKETING

Objectifs:

Management d’équipe :

  • Clarifier les missions, rôles et fonctions d’un manager d’équipe (projet)
  • Comprendre l’influence de son leadership sur la performance de l’équipe
  • Identifier son style de management, son style de négociation
  • Savoir animer des réunions

Management de la qualité :

  • Maîtriser le Management de la qualité

Marketing:

  • Comprendre les mécanismes du marché
  • Savoir identifier les acteurs concernés et analyser les facteurs d’influence
  • Connaitre les différentes manœuvres stratégiques (vis-à-vis de la demande et face à la concurrence)
  • Savoir définir les modes opérationnels appropriés

Contenu:

  • Management d’équipe (12,5h-TD)
  • Management de la qualité (14h-CM + 12h-TD)
  • Marketing (12h-CM)

Intervenants:

  • R. BARTHES
  • N. DE LELIGNE
  • L. KABBARA BARDINA

UE SPECIFIQUES : MANAGEMENT DES OPERATIONS CLINIQUES et DATA MANAGEMENT(S3)

UE 311 : DATA MANAGEMENT 1

Objectifs:

  • Connaître les fondamentaux des standards CDISC et STDM
  • Connaître la réglementation en ce qui concerne les données patients
  • Savoir réaliser le plan de validation d’une étude clinique
  • Savoir réaliser les étapes de « data cleaning »
  • Connaître les bases de la gestion des risques
  • Connaître et comprendre les problématiques rencontrées lors du codage des évènements indésirables et traitements concomitants, et les différents dictionnaire de codage

Contenu:

  • CDISC – SDTM
  • Data Privacy
  • Plan de validation
  • Data Cleaning
  • Gestion des risques
  • Codage des événements indésirables et des traitements concomitants

Intervenants:

  • Professionnels extérieurs: QuanticSoft, Effi-Stat, Laboratoire de Recherches Internationales Servier, Sanofi, correspondant MedDRa

UE 315 : GESTION DE BASES DE DONNEES RELATIONNELLES – PROGRAMMATION SQL/PLSQL

Objectifs:

  • Etre capable de concevoir le modèle entité-association d’une base de données
  • Etre capable de concevoir une base de données relationnelle
  • Etre capable de l’implémenter en langage SQL
  • Etre capable de réaliser des requêtes simples et complexes en SQL
  • Etre capable de réaliser des programmes en Procédural Langage / SQL (PL/SQL)
  • Etre capable d’ utiliser les langages SQL et PL/SQL sous Oracle
  • Comprendre la gestion des accès concurrents sous Oracle

Contenu:

  • Le modèle Entité/Association, le modèle relationnel, le langage Algébrique
  • Le Langage SQL : le langage de définition de données, le langage de création, le langage d’interrogation
  • Les transactions sous Oracle, la gestion des accès concurrents
  • Le langage PL/SQL : Curseurs, déclencheurs

Intervenants:

Université de Montpellier

  • M. VIVIEN

UE 316 : LANGAGE SAS – STATISTIQUE

Objectifs:

  • Importer des données en provenance de différentes sources
  • Rassembler et mettre en forme des données provenant de différentes tables
  • Produire des listings
  • Produire des graphiques
  • Analyser des données par des méthodes statistiques classiques

Contenu:

  • Langage et syntaxe sous SAS
  • Rappels de statistiques
  • Pratique du langage SAS
  • Intervention Société Lincoln
  • SAS de base et SAS macro
  • Listings
  • Graphiques
  • Statistiques avec SAS

Intervenants:

Université de Montpellier

  • C. REYNES

Professionnels extérieurs

  • Société Lincoln

UE 317 : DATA MANAGEMENT 2

Objectifs:

  • Savoir structurer une base de données cliniques à partir d’un CRF en s’appuyant sur le protocole
  • Comprendre les enjeux du Data Manager et ce que deviennent les données ensuite
  • Connaître les bonnes pratiques cliniques du Data Management
  • Savoir réaliser le codage des évènements indésirables et traitements concomitants en utilisant des dictionnaires de codage et un outil professionnel
  • Savoir réaliser un protocole de transfert des données à l’attention d’un laboratoire
  • Savoir importer des données externes et exporter des données depuis un logiciel professionnel

Contenu:

  • Du CRF à la base de données
  • Passage du Data Management aux Statisticiens
  • Bonnes pratiques cliniques du Data management
  • Codage des évènements indésirables et traitements concomitants, en pratique
  • Importation et exportation de données de laboratoire

Intervenants:

Professionnels extérieurs

  • Sanofi, Effi-Stat, correspondant MedDra, Amitis

UE 318 : OUTILS ET TECHNIQUES POUR LE DATA MANAGEMENT – APP 1ère PARTIE

Objectifs:

  • Etre capable de réaliser un plan de validation
  • Connaître les éléments nécessaires pour gérer la sous-traitance en laboratoire
  • Connaître les éléments nécessaires pour gérer la sous-traitance du point de vue du sous -traitant
  • Maîtriser un logiciel professionnel en ce qui concerne la création d’une base de données clinique
  • Maîtriser les différentes possibilités de la saisie de données à partir d’un CRF papier dans la base de donnée
  • Connaître les spécificités du Data Management dans les structures académiques
  • Maîtriser les méthodes et outil de gestion de projet, de planification opérationnelle, management du temps et d’équipe

Contenu:

  • Réalisation d’un plan de validation à partir de la base de données exemple commune à tous les enseignements
  • Sous-traitance en Laboratoire, Sous-traitance en CRO, Data Management en structure académique
  • Formation au design et la saisie sur un logiciel professionnel
  • Apprentissage par projet première partie : réalisation de la base de données clinique à partir d’un protocole et d’un CRF réels ,avec un logiciel professionnel en équipe projet, sous la direction du laboratoire fournissant l’étude

Intervenants:

Professionnels extérieurs

  • Laboratoire de Recherches Internationales Servier, Sanofi- Pasteur, Quintiles, Altizem, Institut Paoli-Calmette (IPC) , Institut Régional du Cancer de Montpellier (ICM)

SEMESTRE 4

TRONC COMMUN – STAGE (S4)

UE 401: STAGE EN ENTREPRISE DE 4 A 6 MOIS

Objectifs:

  • Réaliser un projet professionnel concret dans son contexte d’activités

Contenu:

  • Préparation et consignes pour trouver et réaliser un stage (2h-CM)
  • 4 à 6 mois à temps plein en entreprise publique ou privée

Intervenants:

  • B. BAÑULS
  • B. BATAILLE
  • S. BEGU
  • A. EL GHZAOUI
  • P. RAVEL
  • M. VIVIEN
  • E. GOMEZ
  • X. GARRIC

UE SPECIFIQUES: MANAGEMENT DES OPERATIONS CLINIQUES et DATA MANAGEMENT (S4)

UE 410: VALIDATION – CONTROLE QUALITE – GEL DE BASE

Objectifs:

  • Savoir programmer les contrôles de validation dans le langage SAS et le langage du Logiciel professionnel utilisé en TD
  • Comprendre l’étape de la réconciliation avec la pharmacovigilance
  • Maîtriser les Process de contrôle qualité en Data Management
  • Connaître l’environnement réglementaire du Data Management
  • Connaître et savoir gérer les étapes clôture de la base donnée d’un essai clinique

Contenu: 

  • Programmation des contrôles de validation dans deux langages informatiques
  • Contrôle de qualité, Blind Review, Réconciliation avec la pharmacovigilance, environnement réglementaire du Data Management, gel de base

Intervenants:

Professionnels extérieurs

  • Institut de Recherches Internationales Servier, ESISMP, SANOFI

UE 411 :APP-2e partie

Objectifs:

  • Maîtriser les outils et techniques de gestion de projet, planification opérationnelle, management de la qualité et d’équipe
  • Savoir un créer un plan de validation sur à partir d’un protocole et d’un CRF réel
  • Savoir programmer les contrôles décrits dans le plan de validation dans les langages du logiciel professionnel utilisé
  • Rédiger les conventions de saisie
  • Savoir rédiger des demandes de clarifications
  • Savoir faire du codage
  • Savoir rédiger un protocole de transfert des données, importer des données de laboratoire sur un logiciel professionnel
  • Savoir organiser une réunion de blind review
  • Savoir réaliser le gel de la base de données

Contenu:

  • réalisation de toutes les étapes de suivi du Data Management, en équipe projet, de l’essai clinique dont la base a été créée dans l’UE 318 en réalisant tout le contrôle qualité nécessaire et sa documentation:
    – Plan de validation
    – Saisie des CRF patients
    – Programmation des contrôles
    – Résolution des demandes de clarification
    – Codage des évènements indésirables et des termes médicaux
    – Importation des données de laboratoire
    – Etapes de clôture

Intervenants:

  • Laboratoire Pharmaceutique, Sanofi, Servier, …